Truenat® Shigella

کیت Truenat Shigella مولبایو | تشخیص مولکولی شیگلا با Real-Time PCR

معرفی محصول

Truenat® Shigella یک آزمون Real-Time PCR مبتنی بر تراشه است که برای تشخیص نیمه‌کمی گونه‌های باکتری شیگلا (Shigella spp.) در نمونه مدفوع انسان طراحی شده و به تشخیص عفونت ناشی از شیگلا کمک می‌کند.

باکتری شیگلا (Shigella spp.)

شیگلوز (Shigellosis) که توسط باکتری‌های شیگلا ایجاد می‌شود، یکی از عوامل اصلی بیماری‌های اسهالی و اسهال خونی باکتریایی، به‌ویژه در کشورهای کم‌درآمد و با درآمد متوسط است.

طبق اطلاعات درج‌شده در وب‌سایت سازنده، سالانه حدود ۲۷۰ میلیون مورد بیماری ناشی از شیگلا برآورد شده است.

در سال ۲۰۱۶، شیگلا دومین عامل مرگ‌ومیر ناشی از بیماری‌های اسهالی بود و با حدود ۲۱۲ هزار مورد مرگ، مسئول ۱۳ درصد از کل مرگ‌های مرتبط با اسهال شناخته شد.

بیشترین تأثیر بیماری در کودکان زیر پنج سال در کشورهای کم‌درآمد و با درآمد متوسط مشاهده می‌شود.

درمان ممکن است شامل داروهای ضد‌میکروبی باشد؛ بااین‌حال، افزایش مقاومت ضد‌میکروبی (AMR) مدیریت بیماری را پیچیده‌تر کرده و موجب افزایش عوارض و مرگ‌ومیر می‌شود.

بار بیماری و پراکندگی

بیشترین تأثیر عفونت شیگلا در مناطق و جوامع زیر مشاهده می‌شود:

کشورهای درحال‌توسعه

مناطق دارای شرایط نامناسب بهداشتی

اردوگاه‌های پناهندگان

جوامع پرجمعیت با دسترسی محدود به آب سالم

ویژگی‌های کلیدی کیت Truenat Shigella

۱. حجم کم محلول استخراج‌شده

برای انجام آزمایش تنها ۶ میکرولیتر از محلول استخراج‌شده موردنیاز است.

۲. پاسخ‌دهی سریع

زمان انجام آزمایش از نمونه تا نتیجه، ۶۰ دقیقه است.

۳. اقلام مصرفی یک‌بارمصرف

استفاده از مواد مصرفی یک‌بارمصرف با کاربری آسان.

۴. طراحی مقاوم در برابر آلودگی و تبخیر

طراحی آزمون با هدف کنترل آلودگی و تبخیر در طول فرایند آزمایش.

۵. معرف‌های آماده مصرف

استفاده از معرف‌های PCR لیوفیلیزه یا خشک‌شده انجمادی و آماده مصرف.

۶. پایداری معرف‌ها

پایداری معرف‌ها تا دو سال در دمای حداکثر ۳۰ درجه سانتی‌گراد.

۷. حداقل الزامات ایمنی زیستی

نیاز به حداقل الزامات ایمنی زیستی، مطابق توضیح سازنده.

۸. تراشه هوشمند

تراشه دارای اطلاعات اختصاصی هر بچ تولید است.

۹. فناوری TaqMan

استفاده از فناوری Real-Time PCR مبتنی بر شیمی TaqMan.

۱۰. اختصاصیت و حساسیت بالای پرایمرها

سازنده به اختصاصیت و حساسیت بالای پرایمرها برای دستیابی به دقت مطلوب اشاره می‌کند.

مشخصات فنی کیت Truenat Shigella

نام محصول: Truenat® Shigella

شرکت سازنده: Molbio Diagnostics

عامل هدف: Shigella spp.

روش استخراج (Extraction Method): استخراج خودکار اسید نوکلئیک با فناوری میکروفلوئیدیک مبتنی بر کارتریج، توسط دستگاه Trueprep AUTO v2.

روش آزمایش (Assay Method): Real-Time PCR مبتنی بر شیمی TaqMan.

نوع آزمون (Assay Type): تشخیص نیمه‌کمی (Semi-Quantitative Detection).

زمان کل آزمایش (Total Assay Time): ۶۰ دقیقه.

نمونه بالینی (Clinical Specimen): نمونه مدفوع انسان (Human Stool Specimen).

ژن هدف (Gene Target): ژن ipgF که پروتئین مرتبط با تهاجم (Invasion-Associated Protein) را در ژنوم شیگلا تولید می‌کند.

کنترل‌های داخلی (Internal Controls): کنترل داخلی فرایند و کنترل استخراج (Internal Process Control – Extraction Control).

حساسیت اعلام‌شده سازنده (Sensitivity): ۱۰۰ درصد.

ویژگی اعلام‌شده سازنده (Specificity): ۱۰۰ درصد.

حد تشخیص (Limit of Detection – LoD): 413.88 copies/mL

دمای نگهداری کیت (Kit Storage Temperature): ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد.

محتویات کیت (Contents of the Kit)

هر بسته که به‌صورت جداگانه مهروموم شده است، شامل موارد زیر است:

۱. تراشه میکرو PCR اختصاصی Truenat Shigella

۲. میکروتیوب حاوی معرف‌های RT-PCR لیوفیلیزه

۳. نوک سمپلر عاری از DNase و RNase

اطلاعات سفارش و شماره کاتالوگ (Ordering Information)

بسته ۵ تستی (5T): 601470005

بسته ۲۰ تستی (20T): 601470020

بسته ۲۵ تستی (25T): 601470025

بسته ۵۰ تستی (50T): 601470050

سایر مواد مصرفی موردنیاز

۱. Trueprep AUTO Universal Sample Pre-treatment Pack

بسته عمومی پیش‌تیمار نمونه برای دستگاه Trueprep AUTO.

۲. Trueprep AUTO v2 Universal Cartridge-Based Sample Prep Kit

کیت عمومی آماده‌سازی نمونه مبتنی بر کارتریج برای دستگاه Trueprep AUTO v2.

دستگاه‌های موردنیاز

دستگاه استخراج:

Trueprep AUTO v2

دستگاه‌های تشخیص مولکولی:

Truelab Uno Dx

Truelab Duo

Truelab Quattro

جمع‌بندی مشخصات رسمی

کیت Truenat Shigella شرکت Molbio Diagnostics یک آزمون مولکولی نیمه‌کمی برای شناسایی گونه‌های شیگلا در نمونه مدفوع انسان است.

این کیت از فناوری Real-Time PCR مبتنی بر تراشه و شیمی TaqMan استفاده می‌کند و ژن ipgF مرتبط با پروتئین تهاجم را هدف قرار می‌دهد.

زمان کل آزمایش ۶۰ دقیقه، حجم محلول استخراج‌شده موردنیاز ۶ میکرولیتر و حد تشخیص اعلام‌شده 413.88 copies/mL است.

شرایط نگهداری کیت ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد بوده و محصول با دستگاه استخراج Trueprep AUTO v2 و دستگاه‌های Truelab Uno Dx، Duo و Quattro سازگار است.