کیت Truenat Scrub T | تشخیص کمی عامل تیفوس بوته‌ای
معرفی محصول
کیت Truenat® Scrub T یک آزمون Real-Time PCR مبتنی بر تراشه است که برای تشخیص کمی باکتری عامل تیفوس بوته‌ای در نمونه‌های خون، سرم و پلاسما طراحی شده است.
عامل بیماری تیفوس بوته‌ای
بیماری Scrub Typhus بر اثر باکتری Orientia tsutsugamushi ایجاد می‌شود و از طریق گزش لارو کنه‌های آلوده منتقل می‌گردد.
طبق توضیح درج‌شده توسط شرکت سازنده با استناد به سازمان جهانی بهداشت، این بیماری می‌تواند باعث تب و در موارد شدید، نارسایی اندام‌ها شود.
بار بیماری و پراکندگی جغرافیایی
بیماری تیفوس بوته‌ای عمدتاً مناطق زیر را تحت تأثیر قرار می‌دهد:
آسیای جنوبی
آسیای جنوب شرقی
جزایر اقیانوس آرام
مناطق روستایی دارای پوشش گیاهی آلوده به کنه‌ها
ویژگی‌های کلیدی کیت Truenat Scrub T
۱. حجم کم محلول استخراج‌شده
برای انجام آزمایش تنها ۶ میکرولیتر از محلول استخراج‌شده موردنیاز است.
۲. پاسخ‌دهی سریع
مدت‌زمان انجام آزمایش از نمونه تا نتیجه، ۶۰ دقیقه است.
۳. اقلام مصرفی یک‌بارمصرف
استفاده از مواد مصرفی یک‌بارمصرف با کاربری آسان.
۴. طراحی مقاوم در برابر آلودگی و تبخیر
طراحی آزمون با هدف کنترل بهتر آلودگی و تبخیر در طول فرایند آزمایش.
۵. معرف‌های آماده مصرف
استفاده از معرف‌های PCR لیوفیلیزه و آماده مصرف.
۶. پایداری معرف‌ها
پایداری معرف‌ها تا دو سال در دمای حداکثر ۳۰ درجه سانتی‌گراد.
۷. حداقل الزامات ایمنی زیستی
نیاز به حداقل الزامات ایمنی زیستی، مطابق توضیح سازنده.
۸. تراشه هوشمند
تراشه دارای اطلاعات اختصاصی بچ تولید است.
۹. فناوری TaqMan
استفاده از فناوری پیشرفته Real-Time PCR مبتنی بر شیمی TaqMan.
۱۰. اختصاصیت و حساسیت بالای پرایمرها
سازنده به اختصاصیت و حساسیت بالای پرایمرها برای دستیابی به دقت مطلوب اشاره می‌کند.
مشخصات فنی کیت Truenat Scrub T
نام محصول: Truenat® Scrub T
عامل هدف: Orientia tsutsugamushi
روش استخراج (Extraction Method): استخراج خودکار اسید نوکلئیک با فناوری میکروفلوئیدیک مبتنی بر کارتریج، توسط دستگاه Trueprep AUTO v2.
روش آزمایش (Assay Method): Real-Time PCR مبتنی بر شیمی TaqMan.
نوع آزمون (Assay Type): تشخیص کمی (Quantitative Detection).
زمان کل آزمایش (Total Assay Time): ۶۰ دقیقه.
نمونه‌های بالینی (Clinical Specimens): خون کامل، پلاسما و سرم.
ژن هدف (Gene Target): ژن htrA متعلق به باکتری Orientia tsutsugamushi.
کنترل‌های داخلی (Internal Controls): کنترل داخلی فرایند و کنترل استخراج (Internal Process Control – Extraction Control).
حساسیت اعلام‌شده سازنده (Sensitivity): ۱۰۰ درصد.
ویژگی اعلام‌شده سازنده (Specificity): ۱۰۰ درصد.
حد تشخیص (Limit of Detection – LoD): 339 copies/mL.
دمای نگهداری کیت (Kit Storage Temperature): ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد.
محتویات کیت (Contents of the Kit)
هر بسته مهروموم‌شده به‌صورت جداگانه شامل موارد زیر است:
۱. تراشه میکرو PCR اختصاصی Truenat Scrub T
۲. میکروتیوب حاوی معرف‌های RT-PCR لیوفیلیزه
۳. نوک سمپلر عاری از DNase و RNase
اطلاعات سفارش و شماره کاتالوگ (Ordering Information)
بسته ۵ تستی (5T): 601450005
بسته ۲۰ تستی (20T): 601450020
بسته ۲۵ تستی (25T): 601450025
بسته ۵۰ تستی (50T): 601450050
سایر مواد مصرفی موردنیاز
۱. Trueprep AUTO Universal Sample Pre-treatment Pack
بسته عمومی پیش‌تیمار نمونه برای دستگاه Trueprep AUTO.
۲. Trueprep AUTO v2 Universal Cartridge-Based Sample Prep Kit
کیت عمومی آماده‌سازی نمونه مبتنی بر کارتریج برای دستگاه Trueprep AUTO v2.
دستگاه‌های موردنیاز
دستگاه استخراج:
Trueprep AUTO v2
دستگاه‌های تشخیص مولکولی:
Truelab Uno Dx
Truelab Duo
Truelab Quattro
جمع‌بندی مشخصات رسمی
کیت Truenat Scrub T شرکت Molbio Diagnostics یک آزمون مولکولی کمی برای شناسایی عامل بیماری تیفوس بوته‌ای، یعنی Orientia tsutsugamushi، در نمونه‌های خون کامل، سرم و پلاسما است.
این کیت از فناوری Real-Time PCR مبتنی بر تراشه و شیمی TaqMan استفاده می‌کند و ژن htrA باکتری را هدف قرار می‌دهد.
زمان کل آزمایش ۶۰ دقیقه، حجم محلول استخراج‌شده موردنیاز ۶ میکرولیتر و حد تشخیص اعلام‌شده 339 copies/mL است.
شرایط نگهداری کیت ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد است و محصول با دستگاه استخراج Trueprep AUTO v2 و دستگاه‌های Truelab Uno Dx، Duo و Quattro سازگار است.