Truenat® LTS

کیت Truenat LTS | تشخیص مولکولی لپتوسپیرا با Real-Time PCR

معرفی محصول

Truenat® LTS یک آزمون Real-Time PCR مبتنی بر تراشه است که برای تشخیص نیمه‌کمی باکتری لپتوسپیرا (Leptospira) طراحی شده و به تشخیص بیماری لپتوسپیروز در نمونه‌های خون، سرم و پلاسمای انسان کمک می‌کند.

لپتوسپیرا (Leptospira)

لپتوسپیرا باکتری عامل بیماری لپتوسپیروز است. این بیماری می‌تواند از طریق تماس با آب یا خاک آلوده به ادرار حیوانات مبتلا منتقل شود.

بار بیماری و پراکندگی جغرافیایی

طبق اطلاعات منتشرشده توسط سازنده، شیوع لپتوسپیروز در مناطق زیر بیشتر است:

مناطق گرمسیری

مناطق مستعد سیل

جوامع کشاورزی روستایی

مناطق شهری دارای تراکم جمعیتی بالا و شرایط نامناسب بهداشتی

ویژگی‌های کلیدی کیت Truenat LTS

۱. حجم کم محلول استخراج‌شده

برای اجرای آزمایش تنها ۶ میکرولیتر از محلول استخراج‌شده موردنیاز است.

۲. دستیابی سریع به نتیجه

مدت‌زمان انجام آزمایش از نمونه تا نتیجه، ۶۰ دقیقه است.

۳. اقلام مصرفی یک‌بارمصرف

استفاده از مواد مصرفی یک‌بارمصرف با کاربری آسان.

۴. طراحی مقاوم در برابر آلودگی و تبخیر

طراحی تراشه با هدف کاهش آلودگی و تبخیر در طول واکنش.

۵. معرف‌های آماده مصرف

استفاده از معرف‌های PCR لیوفیلیزه و آماده مصرف.

۶. پایداری معرف‌ها

پایداری معرف‌ها تا دو سال در دمای حداکثر ۳۰ درجه سانتی‌گراد.

۷. حداقل الزامات ایمنی زیستی

طراحی آزمون با نیاز به حداقل الزامات ایمنی زیستی، مطابق توضیح سازنده.

۸. تراشه هوشمند

تراشه دارای اطلاعات اختصاصی هر بچ تولید است.

۹. فناوری TaqMan

استفاده از فناوری Real-Time PCR مبتنی بر شیمی TaqMan.

۱۰. اختصاصیت و حساسیت بالای پرایمرها

طراحی پرایمرها با هدف دستیابی به دقت مناسب در شناسایی هدف مولکولی.

مشخصات فنی کیت Truenat LTS

نام محصول: Truenat® LTS

عامل هدف: Leptospira

روش استخراج (Extraction Method): استخراج خودکار اسید نوکلئیک با فناوری میکروفلوئیدیک مبتنی بر کارتریج، توسط دستگاه Trueprep AUTO v2.

روش آزمایش (Assay Method): Real-Time PCR مبتنی بر شیمی TaqMan.

نوع آزمون (Assay Type): تشخیص نیمه‌کمی (Semi-Quantitative Detection).

زمان کل آزمایش (Total Assay Time): ۶۰ دقیقه.

نمونه‌های بالینی (Clinical Specimens): خون، سرم و پلاسمای انسان.

هدف ژنتیکی (Gene Target): توالی‌های تکراری موجود در سراسر ژنوم لپتوسپیرا (Repetitive Elements Present Across Genome).

کنترل‌های داخلی (Internal Controls): کنترل داخلی فرایند و کنترل استخراج (Internal Process Control – Extraction Control).

حساسیت اعلام‌شده سازنده (Sensitivity): ۱۰۰ درصد.

ویژگی اعلام‌شده سازنده (Specificity): ۱۰۰ درصد.

حد تشخیص (Limit of Detection – LoD): 736.62 copies/mL.

دمای نگهداری کیت (Kit Storage Temperature): ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد.

محتویات کیت (Contents of the Kit)

هر بسته مهروموم‌شده به‌صورت جداگانه شامل موارد زیر است:

۱. تراشه میکرو PCR اختصاصی Truenat LTS

۲. میکروتیوب حاوی معرف‌های PCR لیوفیلیزه

۳. نوک سمپلر عاری از DNase و RNase

۴. بسته رطوبت‌گیر

اطلاعات سفارش و شماره کاتالوگ (Ordering Information)

بسته ۵ تستی (5T): 601400005

بسته ۲۰ تستی (20T): 601400020

بسته ۲۵ تستی (25T): 601400025

بسته ۵۰ تستی (50T): 601400050

سایر مواد مصرفی موردنیاز

Trueprep AUTO Universal Sample Pre-treatment Pack

بسته عمومی پیش‌تیمار نمونه برای دستگاه Trueprep AUTO.

Trueprep AUTO v2 Universal Cartridge-Based Sample Prep Kit

کیت عمومی آماده‌سازی نمونه مبتنی بر کارتریج برای دستگاه Trueprep AUTO v2.

دستگاه‌های موردنیاز

دستگاه استخراج:

Trueprep AUTO v2

دستگاه‌های تشخیص مولکولی:

Truelab Uno Dx

Truelab Duo

Truelab Quattro

جمع‌بندی مشخصات رسمی

کیت Truenat LTS شرکت Molbio Diagnostics یک آزمون مولکولی نیمه‌کمی برای شناسایی باکتری لپتوسپیرا در نمونه‌های خون، سرم و پلاسمای انسان است.

این کیت از فناوری Real-Time PCR مبتنی بر تراشه و شیمی TaqMan استفاده می‌کند و توالی‌های تکراری موجود در ژنوم لپتوسپیرا را هدف قرار می‌دهد.

زمان کل آزمایش ۶۰ دقیقه، حجم محلول استخراج‌شده موردنیاز ۶ میکرولیتر و حد تشخیص اعلام‌شده 736.62 copies/mL است.

شرایط نگهداری کیت ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد بوده و محصول با دستگاه استخراج Trueprep AUTO v2 و تجهیزات Truelab Uno Dx، Duo و Quattro سازگار است.