Truenat® HLA-B27

کیت Truenat HLA-B27 مولبایو | آزمایش مولکولی HLA-B27 با Real-Time PCR

معرفی محصول

کیت Truenat® HLA-B27 محصول شرکت Molbio Diagnostics یک آزمون مولکولی مبتنی بر تراشه و فناوری Real-Time PCR است که برای شناسایی کیفی نشانگر ژنتیکی HLA-B27 در نمونه خون انسان طراحی شده است.

این آزمون با استفاده از فناوری PCR در زمان واقعی و شیمی TaqMan انجام می‌شود و امکان شناسایی نشانگر HLA-B27 را با استفاده از پلتفرم تشخیص مولکولی Truenat فراهم می‌کند.

نشانگر ژنتیکی HLA-B27 چیست؟

HLA-B27 یکی از انواع مولکول‌های آنتی‌ژن لکوسیتی انسانی (Human Leukocyte Antigen) است که در عملکرد سیستم ایمنی نقش دارند.

وجود HLA-B27 با برخی بیماری‌های التهابی و خودایمنی، به‌ویژه گروهی از بیماری‌های موسوم به اسپوندیلوآرتریت‌ها، ارتباط دارد.

از مهم‌ترین بیماری‌هایی که بررسی HLA-B27 می‌تواند در ارزیابی بالینی آن‌ها کاربرد داشته باشد، می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

اسپوندیلیت آنکیلوزان (Ankylosing Spondylitis)

اسپوندیلوآرتریت محوری (Axial Spondyloarthritis)

آرتریت واکنشی (Reactive Arthritis)

برخی موارد یووئیت قدامی (Anterior Uveitis)

برخی دیگر از بیماری‌های مرتبط با اسپوندیلوآرتریت

نکته مهم: مثبت‌بودن HLA-B27 به‌تنهایی به معنای ابتلا به این بیماری‌ها نیست. این نشانگر در بخشی از افراد سالم نیز وجود دارد و نتیجه آزمایش باید همراه با علائم، معاینه و سایر یافته‌های پزشکی تفسیر شود.

اهمیت آزمایش HLA-B27

آزمایش HLA-B27 یکی از بررسی‌های تکمیلی در ارزیابی برخی بیماری‌های روماتولوژیک است.

شناسایی این نشانگر می‌تواند در کنار شرح حال بیمار، معاینه بالینی، تصویربرداری و سایر آزمایش‌ها به پزشک کمک کند.

کیت Truenat HLA-B27 با استفاده از روش مولکولی، وجود یا عدم وجود نشانگر هدف را بررسی می‌کند.

این آزمون از نوع کیفی (Qualitative) است و برای اندازه‌گیری مقدار HLA-B27 طراحی نشده است.

ویژگی‌های کلیدی کیت Truenat HLA-B27

۱. فناوری Real-Time PCR مبتنی بر تراشه

استفاده از تراشه اختصاصی میکرو PCR برای شناسایی نشانگر ژنتیکی HLA-B27.

۲. تشخیص کیفی

ارائه نتیجه برای شناسایی وجود یا عدم وجود نشانگر هدف.

۳. استفاده از نمونه خون انسان

نمونه بالینی معرفی‌شده توسط سازنده، خون انسان است.

۴. زمان پاسخ‌دهی سریع

زمان کل آزمایش طبق مشخصات منتشرشده توسط سازنده، ۶۰ دقیقه است.

۵. معرف‌های PCR لیوفیلیزه

استفاده از معرف‌های خشک‌شده انجمادی و آماده مصرف.

۶. پایداری معرف‌ها

پایداری معرف‌ها تا دو سال در شرایط نگهداری توصیه‌شده، در محدوده دمایی ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد.

۷. مواد مصرفی یک‌بارمصرف

استفاده از تراشه و اقلام مصرفی اختصاصی برای هر آزمون.

۸. طراحی مقاوم در برابر آلودگی و تبخیر

طراحی تراشه با هدف کاهش احتمال آلودگی و تبخیر طی اجرای آزمایش.

۹. تراشه هوشمند

تراشه حاوی اطلاعات اختصاصی بچ تولید است.

۱۰. فناوری TaqMan

استفاده از فناوری Real-Time PCR مبتنی بر شیمی TaqMan.

مشخصات فنی کیت Truenat HLA-B27

نام محصول: Truenat® HLA-B27

شرکت سازنده: Molbio Diagnostics

نوع محصول: کیت تشخیص مولکولی نشانگر ژنتیکی HLA-B27

روش استخراج (Extraction Method): استخراج خودکار اسید نوکلئیک با استفاده از فناوری میکروفلوئیدیک مبتنی بر کارتریج در دستگاه Trueprep AUTO v2.

روش آزمایش (Assay Method): Real-Time PCR based on TaqMan Chemistry

نوع آزمون (Assay Type): تشخیص کیفی (Qualitative Detection)

زمان کل آزمایش (Total Assay Time): ۶۰ دقیقه

نمونه بالینی (Clinical Specimen): خون انسان (Human Blood)

اهداف ژنتیکی (Gene Targets):

Exon 2 of HLA-B: اگزون دوم ژن HLA-B

Human RNase P: نشانگر ژنتیکی RNase P انسانی

کنترل داخلی (Internal Control): کنترل داخلی فرایند و کنترل استخراج (Internal Process Control – Extraction Control)

حساسیت اعلام‌شده سازنده (Sensitivity): ۱۰۰ درصد

ویژگی اعلام‌شده سازنده (Specificity): ۱۰۰ درصد

حد تشخیص (Limit of Detection – LoD): مقدار عددی در بخش مشخصات این محصول در کاتالوگ رسمی اعلام نشده است.

دمای نگهداری کیت (Kit Storage Temperature): ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد

اهداف ژنتیکی کیت Truenat HLA-B27

اگزون دوم ژن HLA-B

این ناحیه بخشی از ژن HLA-B انسان است که در آزمون مولکولی برای شناسایی نشانگر موردنظر بررسی می‌شود.

RNase P انسانی

RNase P یک هدف ژنتیکی انسانی است که در طراحی آزمون به کار رفته است.

وجود اهداف ژنتیکی و کنترل‌های داخلی به بررسی صحت اجرای فرایند آزمایش کمک می‌کند.

محتویات کیت (Contents of the Kit)

طبق اطلاعات رسمی Molbio Diagnostics، هر بسته مهروموم‌شده اختصاصی شامل موارد زیر است:

۱. تراشه میکرو PCR اختصاصی

Truenat HLA-B27 Micro-PCR Chip

۲. میکروتیوب حاوی معرف‌های PCR لیوفیلیزه

Microtube with Freeze-Dried PCR Reagents

۳. نوک سمپلر فیلتردار عاری از DNase و RNase

DNase and RNase-Free Filter Barrier Microtip

۴. بسته رطوبت‌گیر

Desiccant Pouch

اطلاعات سفارش و شماره کاتالوگ (Ordering Information)

بسته ۵ تستی (5T): 601380005

بسته ۲۰ تستی (20T): 601380020

بسته ۲۵ تستی (25T): 601380025

بسته ۵۰ تستی (50T): 601380050

سایر مواد مصرفی موردنیاز

۱. Trueprep AUTO Universal Sample Pre-treatment Pack

بسته عمومی پیش‌تیمار نمونه برای دستگاه Trueprep AUTO.

۲. Trueprep AUTO v2 Universal Cartridge-Based Sample Prep Kit

کیت عمومی آماده‌سازی نمونه مبتنی بر کارتریج برای دستگاه Trueprep AUTO v2.

دستگاه‌های موردنیاز

دستگاه استخراج اسید نوکلئیک:

Trueprep AUTO v2

دستگاه‌های Real-Time PCR سازگار:

Truelab Uno Dx

Truelab Duo

Truelab Quattro

تفسیر نتایج آزمایش HLA-B27

نتیجه مثبت آزمایش نشان‌دهنده شناسایی نشانگر ژنتیکی HLA-B27 در نمونه بررسی‌شده است.

نتیجه منفی نشان می‌دهد که نشانگر موردنظر در شرایط آزمون شناسایی نشده است.

این آزمایش به‌تنهایی برای تأیید یا رد تشخیص بیماری‌هایی مانند اسپوندیلیت آنکیلوزان کافی نیست.

تفسیر نتیجه باید توسط پزشک و با توجه به وضعیت بالینی بیمار انجام شود.

جمع‌بندی مشخصات محصول

کیت Truenat HLA-B27 شرکت Molbio Diagnostics یک آزمون مولکولی کیفی برای شناسایی نشانگر ژنتیکی HLA-B27 در نمونه خون انسان است.

این محصول با استفاده از فناوری Real-Time PCR مبتنی بر تراشه و شیمی TaqMan، اگزون دوم ژن HLA-B و هدف ژنتیکی RNase P انسانی را بررسی می‌کند.

زمان کل آزمایش ۶۰ دقیقه و دمای نگهداری کیت ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد است.

کیت در بسته‌بندی‌های ۵، ۲۰، ۲۵ و ۵۰ تستی ارائه می‌شود و با دستگاه استخراج Trueprep AUTO v2 و دستگاه‌های Real-Time PCR خانواده Truelab سازگار است.